Минздрав РФ: производителям лекарств с ибупрофеном нужно отредактировать инструкции

Минздрав России рекомендует фармацевтическим компаниям, производящим лекарственные средства с ибупрофеном, внести изменения в инструкции по применению, указав новые возможные побочные эффекты. Данная рекомендация была опубликована в государственном реестре лекарственных средств.

Фото: commons.wikimedia.org by Root66 is licensed under Creative Commons Attribution-Share Alike 3.0 Unported

"Для препаратов с международным непатентованным наименованием (МНН) ибупрофен для наружного применения в разделе 4.8 "Нежелательные реакции" общей характеристики лекарственного препарата (ОХЛП) и 4 "Возможные нежелательные реакции" листка-вкладыша необходимо дополнить информацией о рисках развития тяжёлых кожных реакций", — гласит сообщение государственного реестра лекарственных средств.

Согласно тексту документа, к новым побочным эффектам ибупрофена, которые рекомендуется указать в инструкции, относятся ряд кожных заболеваний, таких как эритема мультиформная, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, ОКЕ8 8-синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Также упоминается, что приём ибупрофена может вызвать синдром Коуниса.