С момента появления на фармацевтическом рынке дженериков прошло уже более двух десятилетий, однако у многих потребителей до сих пор сохраняется недоверие к этим препаратам. Несмотря на прямую конкуренцию с брендированными лекарствами и значительную разницу в цене, некоторые пациенты предпочитают переплачивать за оригинальный препарат. Так есть ли разница между ними на самом деле?
С этим вопросом журналисты бразильского издания terra.com.br обратились к эксперту. Либерато Брум-младший, фармацевт и менеджер по инновациям и клиническим исследованиям компании Prati-Donaduzzi, объяснил, чем хороши дженерики.
"Дженериковые препараты повысили конкурентоспособность фармацевтического рынка. Это привело к улучшению предложений для потребителей и облегчило доступ к лечению различных заболеваний", — сказал фармацевт.
Но чтобы понять, почему дженерики заслуживают доверия, важно разобраться в ключевых различиях между ними и оригинальными лекарствами.
Оригинальный (референтный) препарат: Это инновационное лекарство, которое первой выводит на рынок компания-разработчик. Его путь к потребителю долог и сложен: он требует многолетних дорогостоящих исследований, клинических испытаний и строгой сертификации регуляторными органами (в Бразилии — Anvisa). Высокая цена обусловлена необходимостью окупить эти затраты на разработку.
Дженерик: Это воспроизведенная версия оригинального препарата, которая выпускается после истечения срока патентной защиты оригинала. Его ключевая задача — повторить состав и эффект первоисточника.
Чтобы получить одобрение регулятора и быть допущенным на рынок, дженерик должен строго соответствовать оригиналу по четырем параметрам:
Действующее вещество: Должно быть идентичным.
Дозировка и форма выпуска: Таблетка, капсула, раствор — все должно совпадать.
Показания к применению: Лечебный эффект и назначение те же.
Биоэквивалентность: Препарат должен с одинаковой скоростью и в том же количестве усваиваться организмом, что и оригинал. Это доказывается специальными исследованиями.
Именно исследования биоэквивалентности являются главным гарантом того, что дженерик будет действовать так же эффективно и безопасно, как и брендированное лекарство.
Помимо очевидной экономии для кошелька пациента (их цена как минимум на 35% ниже), дженерики играют важную роль в системе общественного здравоохранения.
"Если учесть муниципалитеты и штаты, которым необходимо поставлять лекарства в систему общественного здоровья, важность дженериков становится ещё выше", — подчеркивает Натали де Паула Дамиан, семейный врач и профессор Университета Позитиво Бразилии.
Крупные фармацевтические компании, производящие дженерики, используют передовые технологии и соблюдают международные стандарты качества (GMP), что гарантирует безопасность и эффективность каждой выпускаемой партии.
Современные дженерики — это не "подделки" или лекарства "второго сорта". Это полноценные, безопасные и эффективные аналоги, прошедшие строгий контроль. Их выбор позволяет значительно сэкономить без ущерба для качества лечения, делая терапию более доступной для широких слоев населения.
Уточнения
Джене́рик (англ. generic drug) — лекарственное средство, содержащее химическое вещество — активный фармацевтический ингредиент, идентичный запатентованному компанией — первоначальным разработчиком лекарства.