Рынок препаратов для снижения веса получил новый импульс после свежего заявления Eli Lilly. Компания сообщила, что её экспериментальная таблетка помогла пациентам сохранить большую часть результата после перехода с инъекционных средств.
Это усиливает конкуренцию в сегменте GLP-1 и меняет представление о долгосрочной терапии ожирения. Об этом сообщает профильное деловое издание CNBC.
В четверг Eli Lilly объявила результаты поздней стадии клинических испытаний перорального препарата орфорглипрон. По данным компании, пациенты, которые ранее получали инъекции Wegovy от Novo Nordisk или Zepbound от самой Lilly, смогли удержать большую часть сброшенного веса после перехода на ежедневную таблетку.
Исследование показало, что препарат может стать решением для людей, которые не хотят или не могут продолжать еженедельные инъекции. Многие пациенты после отказа от уколов сталкиваются с быстрым возвратом веса, и именно эту проблему компания пытается решить.
В третьей фазе испытаний участвовали более 300 пациентов с ожирением. До этого они в течение 72 недель принимали Wegovy или Zepbound, а затем были случайным образом распределены на две группы: одна получала таблетку Eli Lilly, другая — плацебо в течение 52 недель.
Пероральный препарат достиг основной цели исследования — он показал более эффективное поддержание снижения веса по сравнению с плацебо у пациентов, у которых ранее наблюдалась стабилизация результата на фоне инъекций.
Результаты оказались разными в зависимости от исходного препарата. Пациенты, перешедшие с Wegovy, в среднем набрали обратно около 1 кг. Те, кто ранее принимал Zepbound, прибавили примерно 5 кг.
Это означает, что участники из группы Wegovy сохранили около 95% достигнутого снижения веса, а бывшие пациенты Zepbound — примерно 80%.
"Ожирение — это хроническое, прогрессирующее заболевание, и поддержание достигнутого снижения веса остается серьезной проблемой для многих", — заявил президент Lilly Cardiometabolic Health Кеннет Кастер.
Он отметил, что таблетка "помогла людям поддерживать вес, который они с трудом сбросили", и в случае одобрения может стать удобной альтернативой для долгосрочного лечения.
Хотя таблетки Eli Lilly в среднем обеспечивают меньшую потерю веса, чем инъекции, эксперты рассматривают их как потенциально важный инструмент поддерживающей терапии. Особенно на фоне того, что Novo Nordisk также разрабатывает пероральную версию Wegovy, которая, вероятно, выйдет на рынок раньше.
Аналитики отмечают, что успех Lilly может постепенно подорвать позиции семаглутида — ключевого компонента Wegovy и Ozempic.
Стоимость остаётся ключевым вопросом. Сейчас инъекционные препараты от ожирения стоят около 1000 долларов в месяц до учёта страховки. По словам экспертов, для широкого успеха таблетки должны быть заметно дешевле.
Компания ранее заявляла, что после одобрения начальная цена пероральных препаратов может составить 149 долларов в месяц при продаже через платформу прямых продаж.
Общая безопасность препарата соответствовала предыдущим исследованиям. Наиболее частыми побочными эффектами были лёгкие или умеренные желудочно-кишечные расстройства. Прекращение лечения из-за побочных эффектов наблюдалось у 4,8% пациентов, перешедших с Wegovy, и у 7,2% — с Zepbound.
Компания сообщила, что проблем с безопасностью для печени выявлено не было. Полные результаты исследования ATTAIN-MAINTAIN будут представлены на медицинской конференции и опубликованы в следующем году.
Пероральный препарат действует на гормон GLP-1, подавляя аппетит и регулируя уровень сахара в крови, как Wegovy, Ozempic и Rybelsus. Однако он не относится к пептидным средствам, что упрощает усвоение и не требует строгих диетических ограничений. Инъекции обеспечивают более выраженное снижение веса, но таблетки могут стать удобным вариантом для поддержания результата.
Новый формат лечения имеет как преимущества, так и ограничения.
Преимущества:
Недостатки:
Рассматривайте таблетки как поддерживающую терапию, а не замену первичного лечения.
Обсуждайте переход с инъекций с врачом.
Учитывайте стоимость и страховое покрытие.
Следите за побочными эффектами в первые недели.
Пока таблетки рассматриваются в первую очередь как средство поддержания веса.
Рассмотрение FDA может занять несколько месяцев после подачи заявки.
Тем, кто достиг снижения веса на инъекциях, но не хочет продолжать уколы.