Рандомизированное клиническое исследование показало, что тромбоциты, хранившиеся при температуре от 1 до 6 градусов Цельсия в течение 21 дня, сохраняют гемостатическую эффективность на уровне препаратов, которые выдерживались при комнатной температуре 5-7 дней. Работа позволяет оценить возможность продления срока хранения донорских тромбоцитов, однако данные указывают на рост числа повторных операций у пациентов, получавших "холодный" препарат.
Исследование провели специалисты под руководством Филипа Спинеллы из Питтсбургского университета. Авторы сравнили две группы пациентов — детей и взрослых, перенесших операции на сердце с использованием искусственного кровообращения. Все участники получали переливание тромбоцитов из-за активного кровотечения.
Общая выборка составила 989 человек со средним возрастом 42,1 года. Из них 650 пациентов получили "холодные" тромбоциты (хранение при 1-6 °C до 21 дня), а 339 — "теплые" (хранение при температуре до 21 °C в течение 5-7 дней). Традиционно тромбоциты хранят в тепле короткий срок из-за риска бактериального заражения и быстрого снижения их функциональности, что ограничивает создание стратегических запасов в больницах.
Для оценки способности крови сворачиваться исследователи использовали пятиуровневую шкалу периоперационного кровотечения. Анализ показал, что "холодные" тромбоциты не уступают по эффективности традиционным препаратам независимо от того, сколько дней они находились в холодильнике (вплоть до 21 дня). Средняя разница между группами составила 0,09, что признано статистически незначимым.
Дополнительным показателем служил объем отделяемого по плевральной дренажной трубке через 24 часа после инфузии. В группе "холодных" препаратов этот показатель составил 8,9 мл/кг, в группе "теплых" — 8,4 мл/кг. Эта разница также не имеет статистического значения.
| Показатель | Результат сравнения (Холодные vs Теплые) |
|---|---|
| Гемостатическая эффективность | Различия отсутствуют (p > 99,9%) |
| Объем отделяемого (мл/кг) | 8,9 против 8,4 (статистически незначимо) |
| Тромботические осложнения | Различия не выявлены |
| Повторные операции | Частота выше в группе "холодных" тромбоцитов |
Данные таблицы подтверждают, что с точки зрения остановки кровотечения методы хранения эквивалентны, но различаются по количеству последующих хирургических вмешательств.
Исследование не выявило разницы в частоте смертности, септического шока, почечной недостаточности или острого респираторного дистресс-синдрома. Однако зафиксированный рост повторных операций в группе "холодных" тромбоцитов является существенным ограничением.
Авторы работы отмечают, что результаты могут привести к пересмотру правил хранения препаратов. Переход на холодный режим позволит значительно увеличить запасы тромбоцитов в больницах и снизить риски для пациентов с тяжелыми кровотечениями из-за дефицита ресурсов.
Тем не менее работа не доказывает абсолютную безопасность метода. Для окончательных выводов необходимы более масштабные испытания, которые объяснят причину увеличения числа повторных операций в группе "холодных" тромбоцитов. Полный текст исследования опубликован в The Journal of the American Medical Association.