Рынок вакцин ждет масштабных перемен: десятилетия разработок неожиданно изменили сроки ожидания

Российский рынок защиты от пневмококка — одной из главных причин внебольничных пневмоний (до 50% всех случаев с установленным возбудителем) — пополнится новым препаратом. Одобрена вакцина "Пневнанол 23", но реальная помощь пациентам начнется не раньше конца 2026 года.

Препарат предназначен для людей старше 50 лет, детей от 2 до 18 лет и групп риска. Вакцина охватывает 23 серотипа. По данным производителя "Нанолек", клинические исследования в России и Китае показали, что "Пневнанол 23" по безопасности и иммуногенности не уступает западному аналогу "Пневмовакс 23" от MSD.

Технологический разрыв и сроки

Несмотря на статус российской вакцины, полный цикл производства сосредоточен на мощностях китайского партнера Beijing Zhifei Lvzhu Biopharmaceutical, включая создание активной субстанции. Генеральный директор "Нанолек" Евгений Баринов заявил, что поставки начнутся в четвертом квартале 2026 года.

Это решение выглядит как запоздалое исправление амбиций шестилетней давности. Еще в 2019 году "Нанолек" заявлял о планах создать собственный препарат к 2022 году с объемом производства до 10 млн доз, инвестировав в проект 1 млрд рублей. В итоге путь к рынку занял в два раза больше времени.

Деньги и доступность

Профилактика пневмококка остается одной из самых дорогих статей в Национальном календаре профилактических прививок. Для сравнения: в 2020–2021 годах госзакупки препарата "Превенар" обходились бюджету почти в 10 млрд рублей за два года.

Система закупок работает нестабильно. В 2022 году поставки едва не сорвались: производитель внезапно заявил, что цена препарата стала "невыгодной" и требуется перерегистрация. Позже "Нанолек" смог зайти в госзакупки с вакциной "Пнемотекс" (субстанция из Южной Кореи), но ее стоимость оказалась сопоставима с дорогим западным "Превенаром".

Кто еще в очереди

"Пневнанол 23" — не единственный игрок. СПбНИИВС ФМБА разрабатывает свою 16-валентную вакцину (PCV-16). В конце 2024 года институт искал подрядчика для III фазы испытаний за 280 млн рублей. Ожидаемый выход препарата на рынок — 2025-2026 годы. Таким образом, в ближайшие два года доступность разных типов пневмококковых вакцин в России будет зависеть от того, кто из разработчиков быстрее пройдет путь от лаборатории до реальных инъекций.