В России создали доступный аналог препарата для борьбы с хроническим лимфоцитарным лейкозом

Компания "Промомед" зарегистрировала первый в России аналог препарата Венклекста (МНН — венетоклакс), предназначенного для лечения орфанного хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).

Лекарство будет выпускаться в дозировках 10, 50 и 100 мг в форме таблеток.

Производство организовано на заводе "Биохимик" в Мордовии. Фармсубстанция будет частично производиться на собственных мощностях компании, частично — закупаться у китайского поставщика Nantong Chanyoo Pharmatech.

Механизм действия и рынок

Венетоклакс относится к классу селективных ингибиторов белка B-клеточной лимфомы-2 (BCL-2). Препарат блокирует этот белок, что запускает апоптоз — процесс программируемого самоуничтожения опухолевых клеток.

Оригинальный препарат Венклексты от компании AbbVie зарегистрирован в РФ с 2018 года.

Спрос на препарат в государственном секторе остается высоким. По данным Headway Group, в 2025 году венетоклакс вошел в топ-50 международных непатентованных наименований (МНН) по объему госзакупок, заняв 42-е место. Общая сумма контрактов за этот период составила 6 млрд рублей.

Клинические данные и ограничения

Попытки расширить показания к применению препарата не всегда завершаются успехом. В июне 2025 года компания AbbVie признала неудачным клиническое исследование III фазы VERONA.

В нем тестировали сочетание венетоклакса с азацитидином для пациентов с впервые диагностированным миелодиспластическим синдромом (МДС) высокого риска. Терапия не достигла первичной конечной точки по показателю общей выживаемости.

Вопрос применения препарата в педиатрии остается дискуссионным. Официально AbbVie заявляет об отсутствии данных по безопасности и эффективности венетоклакса для детей.

Тем не менее, многоцентровые исследования указывают на эффективность средства при острых лейкозах у детей, что отражено в клинических рекомендациях Минздрава России.

На этом основании фонд "Круг добра" в июне 2025 года объявил о планах по закупке препарата для своих подопечных.

Важно: Информация носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Не начинайте, не отменяйте и не меняйте лечение без специалиста.