Частота остановок дыхания во сне снизилась почти в два раза при применении нового препарата

Новое лекарственное средство AD109, принимаемое один раз в сутки, показало эффективность в лечении обструктивного апноэ сна (ОАС). По результатам третьей фазы клинических испытаний, препарат снижает частоту пауз в дыхании и уровень кислородного голодания во время сна, что может стать альтернативой для пациентов, не переносящих стандартную терапию СИПАП.

Фото: Pravda.Ru by Marina Lebedeva is licensed under Free for commercial use

Синхронизация мыслей

В ходе исследования SynAIRgy, опубликованного в American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, приняли участие 646 взрослых добровольцев из США и Канады с разной степенью тяжести ОАС. Все участники либо отказались от использования аппаратов СИПАП (положительного давления в дыхательных путях), либо не смогли адаптироваться к ним.

Результаты и механизм действия

AD109 представляет собой комбинацию двух веществ — ароксибутинина и атомоксетина. Препарат воздействует на нейромускулярные механизмы, поддерживая тонус мышц горла и препятствуя спадению дыхательных путей во время сна.

Основные показатели эффективности группы AD109 в сравнении с плацебо:

Исследователи также зафиксировали улучшение индекса десатурации (количества эпизодов падения уровня кислорода в крови) и снижение общей гипоксической нагрузки. Эффект наблюдался у пациентов с различными типами телосложения и разной степенью тяжести болезни.

Безопасность и ограничения

Профиль безопасности препарата оценивается как приемлемый. Среди наиболее частых побочных эффектов отмечались сухость во рту, тошнота, бессонница и затрудненное мочеиспускание. При этом около 21% участников прекратили прием препарата из-за переносимости побочных эффектов.

На данный момент AD109 находится на стадии регуляторного рассмотрения. Компания Apnimed подала заявку на регистрацию препарата в FDA. При условии принятия заявки к рассмотрению, ожидается решение регулятора в первом квартале 2027 года. Препарат уже получил статус "Fast Track" (ускоренного рассмотрения), что указывает на высокую потребность в медикаментозных методах лечения ОАС.

Важно: Информация носит ознакомительный характер и не заменяет консультацию врача. Не начинайте, не отменяйте и не меняйте лечение без специалиста.

Подробные данные исследования представлены на международной конференции ATS и в профильных изданиях Американской респираторной и критической медицинской ассоциации.