Британские ученые создали вакцину от столбняка и дифтерии для регионов с жарким климатом

Исследователи из Великобритании и Болгарии протестировали первую вакцину против дифтерии и столбняка, которая не требует хранения в холодильнике. Результаты первой фазы клинических испытаний показали, что препарат безопасен и вызывает иммунный ответ, сопоставимый с традиционными вакцинами. Работа опубликована в журнале eClinicalMedicine.

Основная проблема существующих препаратов от дифтерии и столбняка заключается в необходимости соблюдения "холодовой цепи" — постоянного охлаждения до температуры от +2 до +8 градусов Цельсия. В жарких странах с низким уровнем дохода это часто приводит к порче лекарств и снижению охвата вакцинацией населения.

Особенности препарата SPVX02

Экспериментальная вакцина SPVX02 представляет собой термостабилизированный лиофилизированный вариант препарата Tetadif. В её состав входят дифтерийный и столбнячный анатоксины (обезвреженные токсины бактерий) с добавлением гидроксида алюминия в качестве адъюванта — вещества, усиливающего иммунный ответ.

Препарат может храниться как минимум два года при температуре до +30 градусов Цельсия и не боится замораживания. Перед применением порошок смешивают со стерильной водой.

Ход испытаний

Испытания провели Сол Фауст из Фонда Университетской больницы Саутгемптона (NHS) и его коллеги. В мультицентровом рандомизированном исследовании приняли участие 60 здоровых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет, которые не проходили ревакцинацию более десяти лет.

Участников разделили на три равные группы. Одной группе ввели SPVX02, остальным — лицензированные вакцины Tetadif или DiTeBooster с аналогичными дозами анатоксинов. Анализ крови на уровне антител провели через 28 дней после инъекции.

Результаты оказались схожими: достаточный уровень антител к столбнячному токсину зафиксировали у всех участников, к дифтерийному — почти у всех (за исключением одного человека из группы DiTeBooster). Побочные эффекты носили легкий характер: чаще всего отмечались боль в месте укола (67%), мышечная боль (32%) и головная боль (18%). Серьезных осложнений не зафиксировали.

Текущий этап подтвердил безопасность и эффективность SPVX02 в малом масштабе. Однако работа пока не доказывает долгосрочную защиту и эффективность препарата на больших группах людей. Для окончательного подтверждения данных планируется проведение испытаний фазы 2/3.